Medizinal-Cannabis & Recht: Was seit April 2024 gilt

Die neue Ausgangslage verstehen

Mit der Herausnahme aus dem Betäubungsmittelgesetz entfallen die meisten bisherigen Hürden bei der Cannabis-Versorgung. Apotheken können Cannabis nun wie andere verschreibungspflichtige Arzneimittel behandeln - ohne BtM-Tresor, ohne Sonderdokumentation und ohne die aufwendigen BtM-Zuschläge.

Diese Vereinfachung bringt jedoch eine wichtige Konsequenz mit sich: Cannabis wird wirtschaftlich interessanter für Apotheken, da der administrative Aufwand sinkt und gleichzeitig neue Vergütungsmöglichkeiten entstehen.

Allerdings führt die Vereinfachung zu einer paradoxen Situation. Während die meisten Cannabis-Präparate dem neuen MedCanG unterliegen, bleiben einige Cannabinoide wie Sativex® oder Nabilon weiterhin BtM-pflichtig. Diese Parallelität verschiedener Rechtsbereiche schafft das erste Risiko für Rechtsfehler in der täglichen Praxis.

Vergütung: Vier Kategorien bestimmen die Abrechnung

Die wirtschaftliche Bewertung der Cannabis-Abgabe hängt entscheidend davon ab, in welche rechtliche Kategorie das jeweilige Präparat fällt. Diese Kategorisierung bestimmt nicht nur die Abrechnung, sondern auch die gesamte Behandlung des Arzneimittels in der Apotheke.

Cannabis-Blüten, die etwa 80% aller Verordnungen ausmachen, unterliegen der freien Preisbildung nach § 78 AMG. Bei Präparaten wie Bedrocan oder Pedanios können Apotheken marktübliche Aufschläge zwischen 30% und 100% erheben. Diese Flexibilität macht Blüten-Cannabis oft zu einem wirtschaftlich attraktiven Segment.

Rezepturarzneimittel wie Dronabinol-Kapseln oder Cannabis-Vollextrakte werden hingegen nach der klassischen Rezepturverordnung vergütet: 100% Aufschlag auf den Einkaufspreis zuzüglich einer Rezepturgebühr zwischen 8,35€ und 21,50€. Der höhere Aufwand bei der Herstellung rechtfertigt diese Vergütungsstruktur.

Die seltenen Fertigarzneimittel wie Epidyolex® folgen der Standard-AMPreisV mit 3% Zuschlag plus 8,35€ Festzuschlag. Hier profitieren Apotheken von der gewohnten, kalkulierbaren Vergütung.

Eine Sonderstellung nehmen die verbliebenen BtM-pflichtigen Cannabinoide ein. Sativex® und Nabilon werden zusätzlich zur AMPreisV mit den bekannten BtM-Zuschlägen (weitere 3% plus 0,51€) vergütet. Diese doppelte Vergütungsstruktur kompensiert den erhöhten Dokumentationsaufwand.

Wo die Rechtsfallen lauern

Die scheinbare Vereinfachung durch das MedCanG verdeckt mehrere Bereiche, in denen Apotheken ungewollt in rechtliche Schwierigkeiten geraten können. Diese Risiken entstehen oft durch die Vermischung alter BtM-Gewohnheiten mit neuen MedCanG-Anforderungen.

Das Abgrenzungsproblem zwischen BtMG und MedCanG

Die größte Gefahr liegt in der unklaren Abgrenzung zwischen BtM-pflichtigen und MedCanG-Präparaten. Während Cannabis-Blüten eindeutig dem MedCanG unterliegen, bleiben synthetische Cannabinoide teilweise BtM-pflichtig. Ein Mitarbeiter, der Sativex® wie ein normales Cannabis-Präparat behandelt, riskiert einen Verstoß gegen die Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung.

Praktisch bedeutet das: Apotheken müssen zwei parallele Systeme für Lagerung, Dokumentation und Abgabe etablieren. Die Schulung des Personals zur eindeutigen Unterscheidung wird dadurch zu einer kritischen Compliance-Aufgabe.

Heilmittelwerbegesetz als unterschätzte Gefahr

Das zweite große Risikofeld entsteht durch das Heilmittelwerbegesetz (HWG). Cannabis unterliegt denselben Werbebeschränkungen wie andere verschreibungspflichtige Arzneimittel - mit einem wichtigen Unterschied: Die öffentliche Aufmerksamkeit ist deutlich höher.

Websites oder Schaufenster-Werbung mit Formulierungen wie "Cannabis gegen chronische Schmerzen" können schnell zu kostspieligen Abmahnungen führen.

Die Grenze zwischen erlaubter Information und verbotener Werbung verläuft bei Cannabis besonders scharf. Während "Cannabis-Beratung nach ärztlicher Verordnung verfügbar" rechtlich unbedenklich ist, wird "Cannabis hilft bei Schmerzen" bereits als unzulässige Heilungsanpreisung gewertet.

Dokumentations- und Meldepflichten als Routine etablieren

Das MedCanG schafft neue Berichtspflichten, die in bestehende Apothekenabläufe integriert werden müssen. Die jährliche Bestandsmeldung an das BfArM bis zum 15. Februar erfordert eine systematische Erfassung aller Cannabis-Zu- und Abgänge, aufgeschlüsselt nach Standorten und Präparaten.

Diese Meldepflicht unterscheidet sich grundlegend von der gewohnten BtM-Dokumentation. Während BtM-Bestände kontinuierlich überwacht werden, erfolgt die Cannabis-Bestandsmeldung jährlich und umfasst andere Kategorien.

Apotheken, die diese Unterschiede nicht systematisch berücksichtigen, riskieren Ordnungswidrigkeitsverfahren.

Praktische Umsetzung strukturiert angehen

Die erfolgreiche Integration der Cannabis-Abgabe in den Apothekenalltag erfordert einen systematischen Ansatz, der sowohl die neuen Freiheiten als auch die verbliebenen Pflichten berücksichtigt.

Bei der Lagerung profitieren Apotheken von den vereinfachten Anforderungen. Cannabis muss lediglich vor unbefugtem Zugriff geschützt werden - ein verschließbarer Schrank genügt. Gleichzeitig sollten die optimalen Lagerbedingungen (15-25°C, 45-65% Luftfeuchtigkeit, Lichtschutz) eingehalten werden, um die Arzneimittelqualität zu gewährleisten.

Die Patientenberatung erfordert besondere Aufmerksamkeit, da Cannabis-Patienten oft wenig Erfahrung mit der Anwendung haben. Themen wie Verkehrstüchtigkeit, Dosierung und Wechselwirkungen sollten strukturiert angesprochen und kurz dokumentiert werden. Diese Dokumentation schützt vor späteren Haftungsansprüchen.

Bei der Lieferantenwahl müssen Apotheken die § 4 MedCanG-Erlaubnis ihrer Großhändler prüfen und dokumentieren. Diese Prüfung sollte jährlich wiederholt werden, da Erlaubnisse verfallen können.

Rechtssicherheit als kontinuierliche Aufgabe

Die Cannabis-Abgabe nach MedCanG erfordert einen langfristigen Lernprozess. Die rechtlichen Rahmenbedingungen sind zwar klarer geworden, aber die praktische Umsetzung bleibt anspruchsvoll.

Apotheken, die systematisch vorgehen und ihre Abläufe kontinuierlich überprüfen, können von den neuen Möglichkeiten profitieren, ohne rechtliche Risiken einzugehen.

Die Investition in strukturierte Prozesse und Mitarbeiterschulungen zahlt sich dabei doppelt aus: Sie schafft Rechtssicherheit und ermöglicht gleichzeitig eine wirtschaftlich erfolgreiche Cannabis-Versorgung.